Liebe Patientin, lieber Patient,

die Durchführung klinischer Studien (Phasen I bis IV) unterliegt in Deutschland einer strengen gesetzlichen Kontrolle. Die Berücksichtigung und Einhaltung von internationalen und nationalen Gesetzen, Richtlinien und Qualitätsanforderungen zusammen mit der hochmodernen Ausstattung der ECTU und dem speziell geschulten Personal garantieren eine sichere Überprüfung neuer Wirkstoffe auf Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit. Ziel ist es, unseren Patienten den Zugang zu den neuesten Medikamenten und Behandlungsansätzen zu ermöglichen, um ihre therapeutischen Möglichkeiten stetig weiter zu verbessern.

Klinische Studien werden grundsätzlich in folgende Phasen unterteilt:

• Studien der Phase I testen nach umfangreichen präklinischen Studien die erstmalige Anwendung einer bestimmten Substanz am Menschen; es werden insbesondere die Verträglichkeit, Sicherheit und Wirkweise des Medikamentes im menschlichen Körper untersucht.
• Studien der Phase II testen in kleinen Patientenkollektiven nach erfolgter Beweisstellung der Verträglichkeit der Substanz in der Phase I, die Wirksamkeit im Rahmen der jeweiligen Erkrankung (IIa) und dienen der Dosisfindung (IIb) sowie weiteren Prüfung der Verträglichkeit.
• Studien der Phase III erproben die Substanz an größeren Patientenzahlen, um eine statistisch signifikante Wirksamkeit für die jeweilige Indikation nachweisen zu können. Des Weiteren liegt ein großes Augenmerk auf Nebenwirkungen, Unverträglichkeiten und Interaktionen.
• Studien der Phase IV werden auch als Sicherheitsstudien nach der Zulassung eines Medikaments durchgeführt. Im Rahmen von Phase-IV-Studien werden zusätzliche Informationen zu Nebenwirkungen, Sicherheit, langfristigen Risiken, Nutzen und/oder Wirksamkeit des Arzneimittels, während es bereits allgemein angewendet wird, erhoben.

Vielleicht überlegen Sie, selbst an einer klinischen Studie teilzunehmen. Wir bieten ein breites Portfolio an Studien für die unterschiedlichsten Erkrankungen. Rufen Sie uns gern an.