Das 3D-Center der Orthopädie am UKM
Zentrum für 3D-Datenverarbeitung und Additive Fertigung
Mit diesem Projekt entsteht ein klinikübergreifendes Center für additive Fertigung direkt am Point of Care. Durch eine qualifizierte Produktionsumgebung (nach ISO/ASTM 52920) in Anlehnung an das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 des UKM kann die Herstellung von Medizinprodukten durch additive Fertigung in einem klinischen Umfeld MDR-konform erforscht werden. Die unmittelbare Nähe und Integration in die Klinik für Allgemeine Orthopädie und Tumororthopädie und enge Kooperation mit der Klinik für Radiologie ermöglicht einen optimalen Austausch zwischen Klinikern und Forschern. Wir verfahren hierbei in Konformität mit der Medizinprodukteverordnung (MDR) EU 2017/745 nach Artikel 5(5). Damit wird gewährleistet, dass unsere Produkte, die den Patienten zu Gute kommen, höchste Anforderungen bei maximaler Sicherheit erfüllen. Der enge Austausch mit den behandelnden Ärzten ermöglicht uns individuelle Lösungen zu finden, die den Standard der medizinischen Versorgung neu definieren. Der Faktor Zeit spielt hierbei eine wesentliche Rolle. So können wir bei Bedarf und klinischer Dringlichkeit binnen kürzester Zeit agieren.
Herzstücke des 3D-Centers sind additive Fertigungsprozesse für das medizinische Material PA12 (Polyamide) und biokompatible Resin-basierte Kunststoffe. Nach einer Sterilisation darf ein 3D-Druckteil auch im Operationssaal und am menschlichen Körper verwendet werden. Um die Forschung in diesem Bereich auf ein maximales Sicherheitsniveau zu heben, soll der Produktionsprozess und die zugehörige Prozesskette nach internationalen Standards zertifiziert werden. Dies beinhaltet auch umfangreiche bauliche noch in der Umsetzungsphase befindliche Maßnahmen.
Kontakt: 3d-center@ukmuenster.de
Weitere Informationen zur Forschung im Bereich additive Fertigung am Point of Care, finden sie hier.
Das 3D-Center wurde durch das REACT-EU Förderprogramm gefördert. Mehr darüber erfahren sie hier.
